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发布日期:2025-05-29 10:31    点击次数:178
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  中金发布研报称,保管浩大医药(00512)2025年/2026年EPS算计0.6/0.63港币不变。现时股价对应2025年/2026年13.9倍/13.2倍市盈率。该行保管“跑赢行业”评级,研究到公司RDC管线接近获利,上调见地价20.0%至9.6港币,对应2025年/2026年16.0倍/15.2倍市盈率,较现时股价有15.4%的上行空间。

  中金主要不雅点如下:

  公司现状

  5月12日,公司公告翻新核素偶联药物(RDC)TLX591-CDx的中国III期临床商议完成一谈患者入组给药,并筹谋本年内在中国递交新药上市央求。5月7日,公司公告翻新RDC家具TLX591加入国际多中心III期临床造就的央求也曾得回国度药监局受理。

  会诊用核药TLX591-CDx国外也曾充分贸易化考据,公司行将推动国内上市央求

  TLX591-CDx(Illuccix,Ga68-PSMA-11)是一种基于发射性核素-小分子偶联时间的靶上前哨腺特异性膜抗原(PSMA)的翻新会诊用核药,用于前哨腺癌会诊,也不错用于筛选可禁受PSMA靶向RDC调治的前哨腺癌患者。其已在群浩繁个国度和地区获批上市(其中于2021年12月在好意思国获批上市)。字据公司公告,该家具2024年群众销售额约5.17亿好意思元,1Q25销售额达1.51亿好意思元(YoY+35%)。在本III期临床商议里,公司拟在提高100例前哨腺癌患者中评估TLX591-CDx的灵验性和安全性,现已完成一谈患者入组给药,公司筹谋本年内提交上市央求。

  拟加入TLX591国际多中心III期临床,调治用核药获利进度有望加快

  TLX591(177Lu-HuJ591)是一款群众翻新、捎带调治性发射性核素的单克隆抗体家具,拟用于ARPI经治的PSMA阳性滚动性去势违背性前哨腺癌(mCRPC)患者调治。该行觉得TLX591比较诺华Pluvicto具备分子盘算各别化,且仅需圮绝约14天的双剂给药决议愈加便利。该行觉得这次公司通过加入国际多中心的III期临床造就的形势,不错高效质问调治用核药的研发周期。由于此前TLX591国外II期临床数据亮眼,冷漠积极矜恤后续该III期临床数据读出情况。

  早年前瞻性布局RDC,当今运转接近获利

  此前2020年11月,公司公告和澳大利亚核药公司Telix完了不提高2.5亿好意思元联接,得回其一系列RDC药物在中国大陆、香港相配行政区、澳门相配行政区和中国台湾地区的独家开拓和贸易化职权,当今其中第一双诊疗一体化RDC管线也曾接近获利。该行觉得公司核药鸿沟翻新最先地位正在不断闲逸。

  风险辅导:研发失败,集采降价超预期,竞争形态恶化,对外联接发达不足预期。

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背负裁剪:史丽君



  
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